Posted on 2020年1月2日

药监局:首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市

药监局:首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市 2019-12-31 21:58:44 来源:中国新闻网 作者:李雨昕 责任编辑:李雨昕 2019年12月31日 21:58 来源:中国新闻网参与互动   中新网12月31日电 据国家药品监督管理局微博消息,近日,国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。   肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。2018年,我国新生儿数量超过1500万,对该疫苗有着巨大的临床需求。   目前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司生产。2016年该疫苗获批进入我国,是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品。   国家药监局在加快临床急需境外新药进口审批的同时,积极鼓励和支持国产企业研发申报,并通过采取早期介入、全程指导、优化程序、及时跟进等方式,加快推进国产疫苗注册上市。此次13价肺炎结合疫苗的上市,将提高该类疫苗的可及性,更好地满足公众需求,为保护婴幼儿健康、预防相应血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病发挥重要作用。 【编辑:李雨昕】 更多精彩内容请进入国内新闻 相关新闻: · 国家药监局:首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市 · 国家药监局:强化疫苗药品监管执法 追责追刑到个人 · 国家药监局:加快罕见病治疗药品审评审批 国内新闻精选: 埃及发生严重交通事故致中国公民2死4伤 伤者已出院 2020年01月01日 10:48:33 雄安新区4个片区控制性详细规划公示 呈现这些亮点 2020年01月01日 04:22:55 国新办发布会这一年:场次“破2” 31省份一把手打卡 2020年01月01日 03:53:19 评论:回击西方耸动言论 中国新疆早已旧貌换新颜 2019年12月31日 20:19:27 审计署:前三季度全国累计新增减税降费17834亿元 2019年12月31日 17:01:01 最高法:涉农民工工资案有案必立 严惩恶意欠薪 2019年12月31日 15:25:05 “天琴一号”发射 到天上探测引力波长征才迈第一步? 2019年12月31日 06:00:50 中国遥感卫星地面站:已接收上千万景“太空大片” 2019年12月31日 06:00:31 大红斑咋还在?新模型或揭示木星“胎记”长寿秘诀 2019年12月31日 03:47:41 中方:对“土耳其发生针对中国的游行示威”高度关切 2019年12月31日 03:35:25

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